BioCon 2018 帶來全新主題:尋求從臨床到產業化的高效低成本開發策略驚喜回歸,第五屆中國國際生物類似藥論壇帶你共同邁向中國biosimilar開發的沖刺之旅
中國是現階段世界上生物類似藥在研產品數最多的國家,第一批生物類似藥已進入臨床III 期,有望2018 年開始獲批上市,生物類似藥的上市有利于推動藥價降低,使更多人能消費得起高價生物藥;近年來中國藥審改革更是將生物類似藥作為改革重點,指導細則有望進一步出臺,簡化生物類似藥的申請途經,為中國的生物類似藥產業發展推波助瀾。
然而隨著大量生物類似藥企業拿到臨床批件步入臨床開發及產業化生產階段,巨大的臨床與
大規模工藝開發的時間與資金成本的投入,成為行業共同挑戰!
如何有效設計臨床試驗,如何規避臨床開發潛在風險?
如何降低生產過程中的成本保證類似藥質量?
如何為差異化布局類似藥市場策略運籌帷幄?
……
緊隨行業的最新發展與挑戰,2018年4月20-21日第五屆中國國際生物類似藥論壇商圖信息攜手上海復宏漢霖生物技術股份有限公司將邀請20+國內外政策參與制定者及行業領軍企業代表,重點關注生物類似藥的臨床開發與商業化的生產與質量控制的重點難點研討,縮短開發時間、節省開發成本,以加速中國生物類似藥產品的上市進程、盡早布局中國生物類似藥的空白市場。
您不可錯過的五大亮點
1. 追蹤國內外生物類似藥臨床審評法規的最新要求
2. 探討單抗類似藥工藝穩定性與可靠性的先進提升策略與優化方法
3. 學習生物類似藥商業化生產的全程質量與成本控制的領先企業實踐
4. 總結生物類似藥臨床開發的設計、統計、檢測、適應癥外推等多項經驗與教訓,加速臨床開發效率
5. 展望中國未來生物類似藥的市場準入與臨床可及性的前景與規劃
本屆已確認演講嘉賓:
Elena Wolff-Holz,歐盟生物類似藥指南專家組組長,德國藥監局臨床審評官員
Hans-Martin Mueller, 默沙東生物工藝開發總監
Patrick Liu, TEVA 全球生物制品研發副總裁
劉世高,上海復宏漢霖生物技術有限公司CEO
彭育才,麗珠單抗高級副總裁
陳兆榮,喜康生物首席醫學官
聶磊,浙江海正藥業股份有限公司臺州研究所所長
徐水清,嘉和生物上游工藝開發管理總監
馬丕林,齊魯制藥有限公司臨床研究中心主任
……
與您一同學習交流的同行:
1.生物制藥及技術企業注冊部、研發部、質量部、工藝部及臨床部門高級管理人員
2.藥品注冊機構的專家
3.研究機構以及院校的專家
4.CRO以及CMO的高級管理人員
同期論壇:BioCon第四屆生物藥物創新及研發國際研討會由上海交通大學藥學院主辦,商圖信息BMAP 承辦,將圍繞生物藥領域熱點,特別關注人工智能下抗體及重組蛋白結構設計與改造,蛋白及抗體工程技術創新及應用,以及新結構蛋白及抗體的最新研發進展;將邀請20+生物藥領域的國內外知名專家學者、企業高管、技術精英,500+行業精英共同探討生物藥的創新研制、促進產學研的項目合作與共同發展。
已確認嘉賓:
Elena Wolff-Holz,德國藥監局臨床審評官員
朱建偉,上海交通大學藥學院院長,講席教授
馬步勇,美國國立衛生研究院研究員
楊曉明,奕安濟世生物高級副總裁
鄒建軍,恒瑞醫藥首席醫學官
周鵬飛,友芝友生物CEO
姜偉東,上海復宏漢霖生物CSO
李福勝,總經理兼首席科學官,康眾(北京)生物科技有限公司
侯 盛,上海邁泰君奧生物技術有限公司,副總經理
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BioCon在過往的活動中,累積有1200多人次來自全球生物制藥行業內資深人士參與,其中共計有100多位行業領軍人物,參與專家講演分享與研討。
以上的優惠價格體系在截止日期內有效。所有的費用都需要在規定的有效日期內付款,否則將自動跳到下一個價格水平層。
付款原則
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