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編號(hào)：

名稱： 治療失眠癥新藥—雷美替胺合成新工藝

領(lǐng)域： 生物醫(yī)用

成果形式：

投資額： 萬

案例數(shù)： 2-5家

技術(shù)階段： 小批量階段

合作方式： 技術(shù)許可,其他

雷美替胺是日本武田制藥公司開發(fā)的新作用靶點(diǎn)失眠癥治療藥物，2005年7月首次在美國上市，商品名：Rameheon，Rozerem；劑型：片劑（8mg/片）。雷美替胺是目前唯一上市的用于治療難入睡型失眠癥褪黑素受體激動(dòng)劑，對慢性失眠和短期失眠也有確切療效；由于本品無依賴性和藥物濫用傾向，F(xiàn)DA將其列為不受管制的催眠藥物。

由于專利文獻(xiàn)報(bào)道的合成方法需多步高溫、高壓催化氫化反應(yīng)，合成中還需采用不對稱催化氫化還原，所用原料價(jià)昂，回收不易，并且合成步驟較長（約18步反應(yīng)），導(dǎo)致總收率很低，原料藥成本高。為此，本課題組發(fā)展了幾種全新合成路線，成功合成了高純度的雷美替胺（化學(xué)純度>99%，光學(xué)純度>99%），并使合成步驟大大簡化（約9~11步反應(yīng)），革除了高溫、高壓操作，使氫化反應(yīng)常壓即可進(jìn)行，且所用化工原料均可在國內(nèi)解決。

所發(fā)現(xiàn)的新方法避免了武田公司專利方法---不對稱催化氫化存在的缺點(diǎn)，以及可能引起專利糾紛，其中一些關(guān)鍵中間體為未見文獻(xiàn)報(bào)道的新化合物。部分研究內(nèi)容已申請中國發(fā)明專利三份，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

主要技術(shù)指標(biāo)：

1、所制備的雷美替胺化學(xué)純度>99%，光學(xué)純度>99%。

2、直接原料成本約5-10萬元/KG。

應(yīng)用領(lǐng)域及市場需求分析：

雷美替胺用于治療難入睡型失眠癥，對慢性失眠和短期失眠也有確切療效。

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