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編號：

名稱： 體外受精-胚胎移植及其衍生技術(shù)的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用

領(lǐng)域： 生物醫(yī)用

成果形式：

投資額： 萬

案例數(shù)： 2-5家

技術(shù)階段： 小批量階段

合作方式： 技術(shù)許可,其他

不孕不育癥是婦產(chǎn)科常見病、多發(fā)病，在育齡期約有8％的夫婦因各種不同原因不能生育。而且，隨著社會發(fā)展、工業(yè)污染、大氣環(huán)境等諸多因素的影響，不孕不育癥的發(fā)病率將逐年繼續(xù)增高，每年約新增200萬對患不孕癥的夫婦。這已經(jīng)成為關(guān)系到家庭和睦和社會安定的社會問題，也是全世界各界關(guān)注的一個主要的醫(yī)學(xué)熱點。

1978年，世界首例體外授精-胚胎移植技術(shù)（in vitro fertilization & embryo transfer, IVF-ET，試管嬰兒）的成功掀開了人類治療不孕癥的新紀(jì)元，此后又以IVF-ET為基礎(chǔ)開發(fā)了多項衍生技術(shù)[如卵胞漿內(nèi)單精子注射（intracytoplasmic sperm injection, ICSI）、胚胎種植前遺傳學(xué)診斷（preimplantation genetic diagnosis, PGD）、胞漿置換等]。目前輔助生育技術(shù)已成為治療不孕癥的主要手段之一。

自1993年起，四川大學(xué)華西第二醫(yī)院李尚為教授帶領(lǐng)項目組成員即開始進(jìn)行胚胎著床和卵泡發(fā)育調(diào)控因素的基礎(chǔ)研究，于1994年在著名雜志Endocrine Journal上發(fā)表論著2篇。1997年5月我院輔助生育技術(shù)正式應(yīng)用于臨床， 1997年獲得四川省首例試管嬰兒成功，1999年獲得西南首例絕經(jīng)婦女的贈卵試管嬰兒成功，2002年獲得四川省首例囊胚培養(yǎng)移植、首例胚胎冷凍及解凍移植、首例睪丸活檢+ICSI、首例宮內(nèi)減胎術(shù)成功。2002年率先在四川省開展胚胎種植前遺傳學(xué)診斷（PGD）的臨床應(yīng)用, 并獲得一例妊娠流產(chǎn)。2003年又率先開展激光打孔輔助胚胎孵化技術(shù)，填補了四川省在該領(lǐng)域的多項技術(shù)空白。成為國內(nèi)第一批、四川省首家獲得衛(wèi)生部IVF和ICSI準(zhǔn)入的生殖醫(yī)學(xué)中心。

同時，本項目在以提高輔助生殖技術(shù)的成功率、降低副作用和并發(fā)癥發(fā)生為主要目的的基礎(chǔ)上，不斷改進(jìn)臨床各種相關(guān)方案和實驗室的培養(yǎng)方法，并從基礎(chǔ)研究方面探討卵泡發(fā)育、胚胎著床的部分調(diào)節(jié)機制（免疫相關(guān)因素和生長因子等）；對進(jìn)行IVF-ET的患者夫婦進(jìn)行心理咨詢和心理干預(yù)，探討女方患者的焦慮和抑郁情緒對IVF妊娠結(jié)局的影響和心理干預(yù)對妊娠結(jié)局的改善。使輔助生殖技術(shù)更能安全有效地為廣大不孕癥患者服務(wù)，從而更好地解決了四川省甚至西部地區(qū)不孕癥的診治工作，并帶動四川省及西部地區(qū)生殖醫(yī)學(xué)的臨床及基礎(chǔ)研究的發(fā)展，為地方輔助生殖技術(shù)及其相關(guān)醫(yī)學(xué)學(xué)科的發(fā)展搭建一個研究平臺。

目前通過該項目的實施，至2007年，中心已完成近4000例的IVF及其各項衍生技術(shù)的臨床治療工作，臨床妊娠率已由最初的25%上升到2007年的38.65%。承擔(dān)國家自然科學(xué)基金、教育部博士點基金等國家和省部級課題5項，發(fā)表論文45篇，其中Medline收錄9篇，SCI收錄2篇，課題組發(fā)表論文共被引用102次，舉辦國際研討會1次（2007年9月主辦、國際絕育與生育協(xié)會協(xié)辦“卵巢功能保護(hù)與輔助生殖技術(shù)的安全性研討會”），在全國首次提出“輔助生殖技術(shù)安全性”論題。2005年協(xié)助四川省衛(wèi)生廳舉辦了四川省ART技術(shù)和管理學(xué)習(xí)班，為四川省ART技術(shù)的規(guī)范提供了技術(shù)和理論支持。參編書籍6本，培養(yǎng)博士生11名，碩士研究生15名。

主要技術(shù)指標(biāo)：

我院生殖中心自1994年即開始從事不孕癥方面的相關(guān)基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用工作。主要工作成績?nèi)缦拢?

1998年獲得國家自然科學(xué)基金面上項目支持。在國內(nèi)、外首先提出孕激素對于胚胎“植入窗”預(yù)測作用，并首次報道了孕激素在早期妊娠期間對蛻膜基質(zhì)細(xì)胞和絨毛滋養(yǎng)層細(xì)胞中胰島素樣生長因子及其受體系統(tǒng)的調(diào)節(jié)作用的相關(guān)研究。在國內(nèi)外率先報道TGF-α和myc 蛋白作為卵巢內(nèi)局部的調(diào)節(jié)因子，通過自分泌和旁分泌途徑，協(xié)同參與人卵母細(xì)胞最初的生長、卵泡細(xì)胞的增殖分化和黃體細(xì)胞凋亡的過程。

1996年建立了體外受精實驗室。

1997年5月開始IVF-ET的臨床工作，于1997年10月獲得四川省首例試管嬰兒臨床妊娠成功，1998年7月順利分娩兩男嬰。

2000年2月8日成功分娩西南首例絕經(jīng)婦女的贈卵試管嬰兒。

2001年獲得ICSI技術(shù)的臨床妊娠和四川省首例囊胚培養(yǎng)移植、首例胚胎冷凍及解凍移植、首例睪丸取精卵胞漿內(nèi)注射、首例宮內(nèi)減胎術(shù)的成功。

2002年在四川省率先開展胚胎種植前遺傳學(xué)診斷（PGD）的臨床應(yīng)用，并獲得一例妊娠流產(chǎn)。該項目相關(guān)工作獲得教育部博士點基金、四川省攻關(guān)項目和四川大學(xué)臨床新技術(shù)基金支持。

2003年在四川省率先開展激光打孔輔助胚胎孵化技術(shù)。

在國內(nèi)外首次研究報道了中國人群中一氧化氮合酶3基因多態(tài)性與復(fù)發(fā)性早期自然流產(chǎn)的關(guān)系。

在國內(nèi)外率先報道習(xí)慣性流產(chǎn)患者中蛻膜組織中巨噬細(xì)胞呈遞抗原功能的激活和干預(yù)協(xié)同刺激信號CTLA4抗體與CTLA4Ig結(jié)合后，都可以使Th1/Th2細(xì)胞因子向Th1型細(xì)胞因子偏移，從而導(dǎo)致自然流產(chǎn)的發(fā)生。

在國內(nèi)外首次提出使用新型玻璃化冷凍的方法（NIV），采用新載體冷凍卵巢組織片，提高降溫速率，同時以低濃度（15%DMSO+15%EG）和最小體積的冷凍保護(hù)劑對卵巢組織進(jìn)行保存。相關(guān)論文已被Human Reproduction收錄。

在國內(nèi)、外首次通過評定IVF-ET病人的焦慮和抑郁情緒，以及測定血液、卵泡液中去甲腎上腺素的濃度，發(fā)現(xiàn)患者的焦慮、抑郁情緒對臨床妊娠率的負(fù)面影響。

采用系統(tǒng)性評價的方法，在國內(nèi)、外首先報道了中藥治療女性輸卵管性不孕和免疫性不孕的治療作用。

本中心在國內(nèi)外率先采用腹腔鏡下選擇性異位妊娠病灶套扎術(shù)，對IVF-ET后發(fā)生宮內(nèi)、宮外孕（間質(zhì)部）同時存在的病例進(jìn)行治療，并成功完成2例。相關(guān)文章已發(fā)表于Inter JObstet & GynecoL（April 2008）（SCI收錄）。

不斷改進(jìn)IVF中臨床超促排卵方案和實驗室的培養(yǎng)體系和配子處理方法，以及盡早對IVF的妊娠結(jié)局進(jìn)行預(yù)測，保障IVF及各項衍生技術(shù)的臨床妊娠率今年來逐步提高。

以上各種技術(shù)的開展填補了四川省在該研究領(lǐng)域和臨床應(yīng)用的多項空白。

臨床應(yīng)用方面，自1997年至2007年底，中心共完成近4,000個周期的IVF和ICSI的治療周期，妊娠率從最初的20.98％到現(xiàn)在的38.65%，凍融胚胎解凍復(fù)蘇移植妊娠率接近30%。

臨床及基礎(chǔ)科研方面，承擔(dān)國家自然科學(xué)基金、教育部博士點基金等國家和省部級課題5項，發(fā)表論文45篇，其中Medline收錄9篇，SCI收錄2篇，課題組發(fā)表論文共被引用102次，參編書籍6本，培養(yǎng)博士生11名，碩士研究生15名。

應(yīng)用領(lǐng)域及市場需求分析：

目前，不孕不育癥是婦產(chǎn)科的常見病、多發(fā)病，在育齡期約有8％的夫婦因各種不同的原因不能生育，以此推斷全世界約有5000-8000萬人存在不能生育的問題，國際婦產(chǎn)科聯(lián)合會1990年估計，由于女性因素引起不育者占25-37％，男性因素占8-22％，雙方因素占21-38％。

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國大約10--15%的夫婦患有不孕癥，發(fā)病率約3.89-19.08％，總不孕率約為6.89％。而且，隨著社會發(fā)展、工業(yè)污染、大氣環(huán)境等諸多因素的影響，不孕不育癥的發(fā)病率將逐年繼續(xù)增高，每年約新增200萬對患不孕癥的夫婦。隨著體外受精-胚胎移植技術(shù)及其衍生技術(shù)的不斷發(fā)展，已成為治療不孕不育癥的重要手段之一，上述各項輔助生育技術(shù)的成功應(yīng)用將產(chǎn)生巨大的社會效益和經(jīng)濟效益。

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