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編號：

名稱： 新型人工關節的研制及動物和臨床試驗

領域： 生物醫用

成果形式：

投資額： 萬

案例數： 2-5家

技術階段： 小批量階段

合作方式： 技術許可,其他

（1）建立具有醫學統計意義的中國人髖關節解剖學特征數據庫

課題組隨機抽取130 例西南地區正常成年人（其中男77例、女53例；平均年齡46歲；平均身高163.3cm；平均體重59.6kg。于仰臥、雙下肢中立位行髂嵴至脛骨結節CT掃描（掃描層厚1mm），運用CT圖像處理軟件測量股骨頭直徑、頸干角、偏中心距offset、小轉子中點及其上、下2 0 mm 平面處髓腔寬度、峽部直徑、小粗隆中點到峽部距離、峽部曲度、髓腔閃爍指數和漏斗指數等參數，并與中國北方人和國外人群解剖參數進行比較。

結果顯示：中國西南地區正常人的股骨頭直徑為44.68±3.10mm，頸干角128.56°±4.49°，offset為36.7±2.81mm，小轉子中點及其上、下2 0 mm平面處髓腔寬度分別為：24.9±2.27mm；43.6±2.79mm；17.23±1.59mm，峽部直徑為9.92±1.27mm，小粗隆中點到峽部距離113.81±6.75mm，峽部曲度168.95°±1.32°，髓腔閃爍指數和漏斗指數等參數分別為：4.19±0.72和2.32。本組研究中，offset平均為36.7mm、頸干角平均為128.56°,與北方人（offset 平均37.1mm、頸干角平均127.9°）相比差異不大，與西方人（offset平均43.0mm、頸干角平均124.7°）相比存在顯著差異。

（2）設計基于國人髖關節解剖學特征的人工髖關節系統

完成了基于中國人解剖參數人工髖關節系統設計。

（3）采用有限元等分析手段，優化設計方案，使該人工髖關節系統適合國人解剖特征，避免低應力集中和應力遮擋。

主要技術指標：

1）建立具有醫學統計意義的中國人髖關節解剖學特征數據庫；

2）設計基于國人髖關節解剖學特征的人工髖關節系統；

3）采用有限元等分析手段，優化設計方案，使該人工髖關節系統適合國人解剖特征，避免低應力集中和應力遮擋。

應用領域及市場需求分析：

隨著國人平均壽命增加，進入老齡化社會及對生活質量要求的提高，新型人工關節的研發有十分廣闊的市場前景。2008年髖、膝關節的國際市場總額已超過120億美元。

目前，國內人工關節產品多為低端或仿制國外產品，主要占據國內二三線城市部分市場，大型醫院市場基本被進口產品占領。國外公司不能完全提供滿足國人解剖特征產品，價格昂貴，加重了國家和病人經濟負擔。

發展能與進口人工關節競爭的、具有或趕超國際先進水平的人工關節，對于推動我國人工關節等醫療器械產業的發展，改變我國的人工關節等生物醫用材料技術含量高的產品主要依賴進口的局面，減輕國家和人民醫療費用的沉重負擔,具有十分重要的作用。

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